VHP进行空间灭菌的工程实施
2015年，我司承接的土耳其V项目在安卡拉投资设立了动物制造车间，生产过程中采用对动物有高抗性的原料。在生产区的动物孵化、药品灌装车间及动物实验室等洁净间，生产过程中会有原料、中间体进出生产区，这就要求有、可靠的灭菌方法来进行物料表面及对空间进行灭菌，同时需要以至小的操作时间来完成物料的转移。针对本项目的特点，需要在各种灭菌工艺中寻找到合适的灭菌方法来实现。
在考虑各种综合解决方案的过程中，针对使用方提出的几点要求，一是灭菌频率高，这就要求尽量缩短操作周期；二是尽量采用干式灭菌法，以减少灭菌环节对洁净室整体受控环境的影响。
根据以往国内的项目经验及对欧盟GMP的理解，并综合考虑项目的实际运行操作情况及远程技术沟通及远程设备材料运输等一系列情况，本项目终选用了固定式VHP发生器对洁净空间系统进行灭菌的方式，这样更能适应本项目的要求。
过滤器更换的周期有多久？一般来说，不同种类的过滤器使用周期也不一样，生产厂家对其都有一定的规定要求，所以建议根据压差指示器的指示进行更换，没有仪器测试的过滤器可以半年更换一次。这样可以很好的确定更换周期从而延长设备的使用周期，降低保养成本。
01 亚过滤器阻力已超过额定初阻力100Pa，或等于2×设计或运行初阻力(低阻亚时为3倍)1年以上，超过标准随时更换。
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